AppleのAirPods Pro 2では、現在フランスのユーザーが聴力をテストし、大きな騒音を軽減できるようになっているが、補聴機能は規制上宙ぶらりんの状態になっている。
AppleはAirPods Pro 2に、聴力検査や騒音低減機能など、健康に配慮した新機能を導入しました。しかし、重要な機能である補聴器機能は、規制上の制限によりフランスでは依然として利用できません。
同社は2024年9月、iPhone 16の発売に合わせて、AirPods Proシリーズに新しい聴覚機能を導入しました。これらのアップデートは、聴覚保護を強化し、さまざまな聴覚ニーズを持つユーザーに矯正サポートを提供することを目的としています。
重要なイノベーションの一つである「Loud Sound Reduction（大音量低減）」は、大きな騒音や断続的な騒音を自動的に抑制することでユーザーの耳を保護するように設計されています。この機能はノイズキャンセリング機構のように機能し、混雑した地下鉄の駅や大規模な公共イベントなどの環境で耳鳴りを軽減します。
もう一つの大きな追加機能は、AirPodsを通して直接聴力の状態を評価できる聴力テストです。このテストでは、低音量の音を再生し、ユーザーに聞こえた音を確認するよう促すことで、詳細な聴覚レポートを生成します。Appleは、このツールは専門的な聴力検査に匹敵する結果を提供すると主張しています。
最も先進的な機能である補聴器モードは、聴力検査の結果に基づいて周囲の音のレベルをリアルタイムで調整します。これにより、従来の補聴器の機能を模倣し、個人に合わせた聴覚補正を提供します。
政府の規制
Appleはフランスで聴力検査と騒音低減機能を実装しましたが、補聴器モードはまだ利用できません。Numeramaによると、保健当局の承認が必要であり、少なくとも2025年まで遅延すると予想されています。
フランスをはじめとするヨーロッパ諸国では、補聴器機能などの機能の実装を制限する健康関連規制があります。2024年10月以降、100か国以上で利用可能になっているにもかかわらず、EUの一部の地域では依然として機能が制限されています。
エアポッドプロ
規制上の課題は、機器の分類が医療機器基準と重複していることに起因しています。EUを含む多くの国では、聴覚障害の診断、監視、または矯正を目的とした製品は、厳格な医療機器基準に準拠する必要があります。
これらの基準には、臨床試験、安全性認証、保健当局による承認が含まれます。補聴器や類似の機器については、EUの医療機器規則（MDR）により、製品が販売前に安全性、有効性、品質の基準を満たしていることが保証されています。
聴力検査データに基づいて音量を調整するAppleの補聴器モードは、これらの厳しい要件に該当する可能性が高い。認証を取得するまで、フランスなどの規制市場ではこのような機能が利用できない可能性がある。
聴力テストは、iOS 18.1、およびAirPods Pro 2の2024年10月のファームウェアアップデートから利用できます。ユーザーはヘルスケアアプリまたはAirPodsの設定から見つけることができます。
