オーストラリア、Apple Watchの心電図機能を承認

オーストラリアの保健当局は、Apple Watch の ECG 機能の使用を正式に承認しました。つまり、同地域のユーザーはまもなくこの機能が有効になる可能性があるということです。

Apple Watchの不整脈通知機能が最近承認されたことを受けて、地方当局はECG機能をオーストラリア医薬品登録簿（ARTG）に掲載した。

「ECG アプリはソフトウェアのみのモバイル医療アプリケーションであり、Apple Watch と一緒に使用して、I 誘導 ECG に類似した単一チャネル心電図 (ECG) を作成、記録、保存、転送、および表示することを目的とします」と、The 8-Bitが最初に発見した ARTG のドキュメントには記されている。

「ECG アプリは、分類可能な波形上で心房細動 (AF) または洞調律の存在を判断します」と続き、機能の使用に関する複数の制限と条件を列挙しています。

「ECGアプリは、他の既知の不整脈のあるユーザーには推奨されません」と記載されています。「ECGアプリは市販薬（OTC）としての使用を目的としています。ECGアプリに表示されるECGデータは、情報提供のみを目的としています。ユーザーは、資格のある医療専門家に相談することなく、デバイスの出力に基づいて解釈したり、臨床的な処置を講じたりすることはできません。」

AppleがApple Watchに心電図機能を導入してから2年以上が経ち、米国の保健当局の承認も得ています。この機能は最近アップデートされ、世界中の保健当局も着実に承認を増やしています。

ECG 機能には Apple Watch Series 4 以降が必要ですが、不整脈通知は watchOS 5.1.2 以降を実行しているすべての Watch で機能します。