アップル幹部がFDA長官と会談、「モバイル医療アプリケーション」について協議

金曜日の報道によると、アップルの高官らが12月に「モバイル医療アプリケーション」についてFDAのマーガレット・A・ハンバーグ長官らと会談し、健康中心の機能を備えたいわゆるiWatchの開発が順調に進んでいることを強く示唆した。

ニューヨーク・タイムズが報じたところによると、アップルの上級幹部は昨年12月13日に食品医薬品局の職員と医療用電子機器について話し合ったが、会談の詳細と結果は不明である。

FDAの公開カレンダーリストによると、Apple側はオペレーション担当上級副社長のジェフ・ウィリアムズ氏、ソフトウェアおよびテクノロジー担当副社長のバド・トリブル氏、マイケル・オライリー氏、政府関係顧問のティム・パウダーリー氏が代表を務めた。

木曜日の報道によると、オライリー氏は昨年中に非公開の役職で入社したとのことだが、経歴は医療機器関連だ。アップルに移籍する前は、パルスオキシメーターメーカーのマシモ・コーポレーションで最高医療責任者（CMO）兼医療担当エグゼクティブ・バイスプレジデントを務めていた。現在はミシガン大学とカリフォルニア大学アーバイン校で麻酔科の教鞭を執っている。

FDAの会議には、同機関の医療機器・放射線保健センター所長ジェフ・シュレン氏とバクル・パテル氏が出席した。同誌はパテル氏を「患者の安全を強く主張する人物」と評し、FDAのモバイル医療アプリガイドラインの起草者でもあると指摘した。

会合の目的は不明だが、この会合を目撃したマーク・A・マクアンドリュー氏（健康・科学問題を扱う法律事務所タフト・ステティニアス・アンド・ホリスターのパートナー）は、この高官級会合は並大抵のものではなかったと述べた。マクアンドリュー氏は、アップルが医療機器やアプリの発売に先立ち、規制上のハードルをクリアする方法を模索しているか、あるいはFDAの承認を前に何らかの手続きを進めようとしているのではないかと推測している。

最も興味深いのは、オライリー氏が会議に出席していたことです。彼は比較的最近入社したばかりですが、出席していたことから、少なくとも一つの議題はユーザーの脈拍を測定できるデバイスに関するものだったと考えられます。あるいは、Appleがオライリー氏をiWatchチームの責任者に選んだ可能性もあるかもしれません。

Appleがスマートウォッチを開発中との噂が広まっており、健康モニタリング機能やその他の外出先で使えるアプリが内蔵されるとの見方もある。市販されているウェアラブルデバイスのほとんどはアクセサリーとして機能し、スマートフォンなどのデバイスと接続する。Appleのソリューションもほぼ同じ仕組みで、特定のiPhoneまたはiPadアプリ用の情報を収集しながら、メールやメッセージ、その他の通信内容を閲覧するためのリモートスクリーンとして機能すると考えられている。