マルコム・オーウェン
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米国食品医薬品局は、PTSDの治療に役立つApple Watchアプリを承認したが、NightWareは処方箋がないと入手できないアプリだ。
このアプリの承認により、悪夢障害や心的外傷後ストレス障害による睡眠障害のある人を含む成人の「悪夢に関連する睡眠障害の一時的な軽減」のための補助としてNightWareを販売することが可能になるとFDAは金曜日に発表した。
このアプリは、Apple Watchのセンサーを使って睡眠中の体の動きと心拍数をモニタリングし、分析して患者の睡眠プロファイルを作成します。患者が悪夢を見ていることが検知されると、動きと脈拍を睡眠プロファイルと比較し、Apple Watchが振動してユーザーの睡眠を中断し、悪夢から覚めさせます。
このアプリのテストでは、睡眠障害患者の睡眠の質を改善するのに成功し、「模擬対照試験」の一環として対照群よりも優れた結果を示したと判明した。
NightWareはアプリですが、誰でもすぐに使えるものではありません。処方箋が必要な場合にのみ利用可能で、PTSD治療薬やその他の治療法と併用し、医療従事者の監督下で使用してください。
さらに、FDAは、悪夢を見ているときに夢遊病や暴力行為などの「行動」を見せる患者はアプリを使用すべきではないと警告している。また、誤報を防ぐため、読書中やテレビ視聴中にもアプリを使用すべきではないとも警告している。
このアプリはPTSDの悪夢の治療のための「画期的デバイス」指定を受けた。これは、生命を脅かす、あるいは「回復不能な衰弱性の病気や症状」に対する効果的な治療や診断を提供できるハードウェアやサービスの開発と審査を迅速化するために設計されたプロセスである。
このアプリは消費者が直接利用できるものではありませんが、Appleが顧客の睡眠習慣を改善するための既存の取り組みを拡張したものと言えるでしょう。iOS 14とwatchOS 7の睡眠モードと睡眠トラッキング機能は、ユーザーの睡眠の質に関するレポートを提供するだけでなく、適切な時間に眠りにつくという健康的な習慣を促します。
