ダニエル・エラン・ディルガー
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本日行われた発表により、クリーブランドに拠点を置くMIMソフトウェアが販売する安全な医療用画像処理製品のiOSアプリコンポーネントであるMobile MIMが承認されたことになる。
FDAは、このアプリは「ワークステーション全体を置き換えるものではなく、ワークステーションを利用できない場合にのみ使用するよう意図されている」と述べたが、FDAの医療機器・放射線保健センターの主任科学者兼科学担当副所長であるウィリアム・マイゼル医学博士（公衆衛生学修士）は、「この重要なモバイル技術により、医師はワークステーションに戻ったり、フィルムを待ったりすることなく、すぐに画像を見て診断を下すことができる」と指摘した。
Mobile MIM アプリを使用すると、iPad や iPhone を使用している移動中の医師に放射線画像を安全に配信できるため、医師は画像を表示して「コンピューター断層撮影 (CT)、磁気共鳴画像 (MRI)、陽電子放出断層撮影 (PET) などの核医学技術に基づいて」医療診断を行うことができます。
このアプリにより「医師は画像上の距離や画像の強度値を測定したり、測定線や注釈、関心領域を表示したりすることができる」と報告書には記されている。
長い評価
FDAは、「評価において、FDAは様々な携帯型機器の性能試験結果を検証しました」と述べています。「これらの試験では、国際基準およびガイドラインに基づき、輝度、画質（解像度）、ノイズを測定しました。また、FDAは、資格を有する放射線科医による様々な照明条件下での実証試験の結果も検証しました。参加者全員が、推奨される照明条件下では、本機器が診断画像読影に十分であることに同意しました。」
MIMソフトウェアの最高技術責任者であるマーク・ケイン氏は、同社のウェブサイトで次のように述べています。「iPhoneやiPadのようなデバイスで医療画像診断のための診断プロトコルを確立するのは、決して簡単なことではありません。デバイスの特性を理解し、その制約の中で安全かつ効果的な方法とツールを確立することが重要です。これまで市場にはこのような遠隔画像診断デバイスに対するニーズが欠けていましたが、今やそのニーズは満たされるでしょう。」
このアプリは、米国に加えて14の言語と34カ国で利用可能です。同社のウェブサイトによると、来週にはApp Storeで配信開始される予定です。
