マルコム・オーウェン
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Apple Watchの睡眠時無呼吸通知
米国食品医薬品局は、Apple Watch Series 10 の発売に合わせて、Apple Watch の睡眠時無呼吸機能を承認しました。
9月9日の「Glowtime」イベントで、AppleはApple Watch Series 10と新機能である睡眠時無呼吸検出を発表しました。この機能は発表されたものの、FDA（米国食品医薬品局）の承認を得るまではApple Watchに搭載できませんでした。
月曜日に更新された医療機器データベースの510(k)市販前通知によると、FDAが「睡眠時無呼吸のリスクを評価するための市販機器」を承認したことが明らかになった。このリストにはApple Watchが具体的に記載されていないが、Apple製品ラインの中でこの機能を提供するのはApple Watchのみである。
申請中のデバイス名は「睡眠時無呼吸通知機能（SANF）」で、Appleが申請者となっている。2024年4月4日に承認申請を行い、FDAは9月13日に承認を決定した。
この承認により、Apple は自社のハードウェアにソフトウェア機能を組み込むことができるようになる。
睡眠時無呼吸検出機能は、Apple Watch Series 10、Apple Watch Series 9、Apple Watch Ultra 2に搭載される予定です。9月にソフトウェアアップデートとして150カ国以上で展開される予定です。
睡眠時無呼吸症について
睡眠時無呼吸症は、診断が遅れることが多い病気で、睡眠中に呼吸が極端に浅くなるか、呼吸が繰り返し停止する状態と定義されます。
閉塞性睡眠時無呼吸症（OSA）と中枢性睡眠時無呼吸症（CSA）の2つの診断が考えられます。OSAは気道が閉塞することで発症し、CSAは脳が呼吸を調節できなくなることで発症します。
通常、睡眠時無呼吸症は睡眠検査によって診断されます。睡眠検査では、専門家が夜間の睡眠中に患者をモニタリングします。これは通常、保険適用外の高額な検査であり、人によっては実施が不可能な場合もあります。
世界中で10億人以上が睡眠時無呼吸症に悩まされていると推定されています。
Apple Watchは加速度センサーを用いて、通常の呼吸パターンによって引き起こされる手首の小さな動きの変化である呼吸乱れを検出します。Apple Watchは30日ごとに乱れのデータを分析し、中度から重度の睡眠時無呼吸の兆候が継続的に見られる場合にユーザーに通知します。
Apple WatchだけがFDA承認の恩恵を受けたハードウェアではありません。9月12日には、AirPods Pro 2のソフトウェアアップデートで、臨床グレードの補聴機能が追加されました。
