新しい法律により、健康や医療関連のアプリを含むすべての App Store はより厳格なゲートキーパーになる必要があり、おそらく独自のアプリを配布すべきではなくなるだろう。
アップルはすでに健康アプリを拒否しており、そのために訴訟に直面したこともあったが、「ネイチャー」誌に掲載された研究論文によると、アップルとグーグルはもっと多くの対策を講じるべきだと主張している。
「2021年5月に施行されたEU法の改正の結果、アプリが医療機器規制に準拠していることを確認し、アプリの使用によって生じた深刻なインシデントを当局に通知する必要がある」と研究者らは論文に記している。
これらの法改正は20カ月前に施行されたにもかかわらず、調査では「これらの新しい規則が実際にどの程度遵守されているかは不均一であり、一部の領域では不明瞭である」と指摘されている。
問題の一因は、医療アプリや健康アプリの定義が必ずしも明確ではないことです。そのため、アプリ開発者がEU加盟国に拠点を置いていない場合、AppleとGoogleは法的にそのアプリの輸入業者とみなされ、一定の義務を果たさなければなりません。
しかし、これらの義務は、今度は2022年11月からのEU競争法に関連して、さらなる問題を引き起こします。
一部の健康アプリは、本来であれば通過すべきではないのに、AppleとGoogleの審査プロセスを通過している。出典：Nature
研究者らは、健康アプリにのみ適用されるEUの5つの要件のうち、Appleは5つすべてに準拠しているのに対し、Googleは1つだけに準拠していると指摘している。
「Appleは販売業者と輸入業者に対する要件のほとんどを満たしているが、すべてを満たしているわけではない」と研究者らは述べている。「しかし、今のところGoogleはこれらの要件のごく一部しか満たしていない。」
「ネイチャー」誌は、AppleとGoogleはApp Storeでどのような健康・ウェルネスアプリが公開されるかを正確かつ安全に管理するだけでなく、「独自の医療機器アプリの開発を増やしている」と伝えている。
研究者らは、これはグーグルとアップルにとってジレンマを生み出すと述べている。
「独立系アプリ開発者は、自社のアプリへのアクセスが拒否されると、偏見を感じやすい」と研究者らは続ける。「この偏見の認識は、AppleやGoogleが既に競合アプリをストアに公開している場合、あるいは両社が類似アプリを開発中、あるいは開発に協力していると認識されている場合に特に顕著になる」
「グーグルとアップルの健康分野における活動、投資、提携は非常に広範囲にわたるため、ほぼすべての医療アプリケーション分野やアプリの目的において利益相反が見られる可能性がある」と研究者らは述べている。
同誌は、Appleがサードパーティ製アプリストアの許可を検討せざるを得なくなっていると指摘し、これが解決策の一つとなる可能性を示唆している。一つの案として、専用のサードパーティ製ヘルスアプリストアの設置が挙げられている。
「健康アプリ分野では、アプリのキュレーション、監視、トリアージ、文書化、苦情処理などを提供する独立した組織として運営される、専門的で規制されたデジタルアプリ『薬局』が開発される可能性がある」と研究者らは提案する。「こうした組織は、営利団体（現実世界の実店舗型薬局と同様）、助成金で運営される非営利団体、あるいは各国政府によって運営される可能性がある。」
「既存のアプリストアとは異なり、デジタルアプリ薬局は開発者との根本的な利益相反はない」と論文は続ける。
「ネイチャー」の研究者たちは、このアイデアは単なる一つの可能性に過ぎず、AppleとGoogleが現状のまま継続する可能性は残っていると認識している。
「（しかし）医療機器やウェルネスアプリは、消費者、患者、そして医療システムにとって既に重要な存在です」と彼らは言う。「この分野が安全にさらに発展するためには、市場のこうした『無法地帯』的な側面を解決しなければなりません。」
