消費者向けに適した心電図装置に関するアップルの新たな特許出願は、同社のヘルスケアモニタリング事業への継続的な進出を裏付けるものとなっている。
この特許出願は、Apple Watchに限らず、身体のあらゆる部位に装着可能なウェアラブルデバイスを対象としており、身体の左右や心臓からの距離による心電図測定値の差を自動的に補正します。測定は、ユーザーがデバイスの表面電極を押すことで開始され、一定期間の測定後に測定と必要なデータ補正が行われます。
特許出願にはApple Watch本体は記載されておらず、ウェアラブル技術の一般的なグラフィックに置き換えられています。この技術が将来のApple Watchに直接実装されることを示唆する内容は、出願書類にはほとんど見当たりません。
火曜日の噂によると、Appleは2017年の発売に向けて、全く新しい健康追跡ハードウェアの開発を検討しているという。報道では、この製品は「心拍数、脈拍、血糖値の変化など、ユーザーの日常生活に関する個人的な情報を正確に収集する」製品になると指摘されている。
火曜日の報道によると、Appleが開発中のヘルスケアモニタリングデバイスは、モニタリングを行うために何らかの方法で電源を利用しているようだ。特許では2つの部分からなるデバイスが記載されており、ユーザーがApple Watch、あるいは将来のモデルに類似したデバイスを装着することを想定している可能性がある。このデバイスでは、必要な「表面電極」はiPhoneのTouch IDボタンのようなものに組み込まれている可能性がある。
この特許申請とCEOティム・クック氏の以前の発言を合わせると、AppleはApple Watchに搭載されたシンプルな生体認証技術に留まらず、HealthKitやResearchKitといったウェアラブル技術についても、より広範な計画を持っていることが窺えます。2015年11月、CEOティム・クック氏は、米国食品医薬品局（FDA）による健康関連規制の対象となるセンサーの承認は、政府機関による承認の「サイクルが長すぎる」ため、「当社のイノベーションを阻害する」ことになると述べました。
現状のApple Watchには、他の医療グレード機器でパルスオキシメーターとして使用されている心拍センサーが搭載されています。この機能は現時点では有効化されていませんが、消費者が健康モニタリング機器として使用するには、Appleブランドの心電図技術を搭載した機器と同様に、FDAの承認が必要になります。
さらに5月、Appleは医療保険の携行性と責任に関する法律（HIPAA）および関連するプライバシー問題に精通した弁護士の採用を模索していました。HIPAAは、施設内またはデバイスに保存されている患者記録やデータ、そしてiPhoneとサーバーバンク間など、リポジトリ間で「移動中」のデータの取り扱いについて、非常に具体的な規則を定めています。
HIPAA規則への対応は複雑であり、医療提供者にとってコストの増大につながることが実証されています。Appleが向かっていると思われるヘルスケアソリューションプロバイダーも同様の要求を抱えています。Appleにとっての法律上の落とし穴やリスクを回避できる経験豊富な弁護士集団の加入は、ヘルスケア分野の拡大に不可欠であり、特許出願に記載されている心電図技術を利用したデバイスにとっても不可欠です。
現時点では、HealthKit や ResearchKit があっても、Apple Watch のセンサーが医療用として認定されていないため、消費者と Apple Watch が HIPAA の規制の対象となることはほとんどありません。
