Apple WatchのECG機能はカナダではすぐには提供されない

カナダにお住まいで、Apple WatchのECG機能をお探しですか？ かなりお待ちいただくことになるかもしれません。

ECG機能を動作させるための承認プロセスが開始されたかどうかを尋ねるTwitterでの質問に対し、政府機関であるカナダ保健省は「Apple Watch Series 4の申請を全く受け取っていない」と回答した。

規制当局の回答では、進捗の遅れの責任はアップルにあると述べ、「医療機器ライセンス申請を提出するかどうかの決定はメーカーに委ねられている」と指摘している。

心電図モニタリングは通常、医療従事者やヘルスケア提供者に提供されるハードウェアによってのみ行われ、一般向けには提供されません。消費者が利用できるようになるには、Apple Watch Series 4は各国の規制当局の承認を得る必要があります。

この機能は、米国食品医薬品局（FDA）の販売承認を受け、米国でも利用可能になりました。これにより、このスマートウォッチは、医師の診察を必要とせずにこの機能を搭載した初の消費者向けデバイスとなりました。発売当初は利用できませんでしたが、木曜日のwatchOS 5.1.2アップデートで、米国のユーザー向けにECGアプリが利用可能になりました。

Appleはすでに、この機能を他のApple Watch Series 4ユーザーにも提供する意向を表明しているが、そのためには各市場で規制当局の承認を得る必要があり、そのプロセスにはかなり時間がかかる可能性がある。

ECG 機能は利用可能になってすぐに人命を救うものであることが証明され、心臓専門医はこの機能の直接的な結果として患者数が増加したことに気づいています。