Apple、心臓研究のためにApple Watchのデータを広範囲に収集開始

アップルは今週、スタンフォード・ヘルスと共同で実施される心臓研究への参加を申し込んだ多数のアップルウォッチ所有者から心拍数データを収集し始めた。

同社は現在、11月にApple Heart Studyに参加を申し込んだApple Watch所有者にプッシュ通知を送信し、プロジェクトが進行中であることを通知している。

通知をタップするとHeart Studyアプリが開き、英語でのコミュニケーション能力を含む参加要件を確認するように指示されます。心房細動や心房粗動などの特定の既往症のある方、および処方された抗凝固薬を服用している方は、この研究に参加できません。

ユーザーが指定された要件を満たしていることを確認すると、Apple はインフォームドコンセント文書と HIPAA の権利および規制に関する情報を含む 2 通のメールを送信します。

正式名称は「Apple Heart Study：腕時計型光電式容積脈波測定による不整脈の特定」で、Appleは昨年のApple Watch Series 3発表時にこの研究計画を発表しました。この共同プロジェクトは、健康科学市場における継続的な取り組みをさらに推進することを目的としています。

mobiHealthNewsが指摘しているように、Apple の資料では、この研究のデータが新しい製品技術の開発に使用されることが示唆されている。

文書の1つには、「この研究は新たな治験機器の開発の一環であり、特定の研究データは治験機器の承認を求めるためのFDAへの提出に使用される」と書かれている。

問題のデバイスがAppleで開発されているのか、それともスタンフォード大学で開発されているのかは不明です。あるいは、この文書は、AppleがApple Watch、あるいは将来版のウェアラブルを医療機器として販売するためにFDAの承認を求める意向を示唆している可能性があります。

この研究では、Apple Watchの特殊な心拍センサーと専用アプリを用いて、不整脈の特定に使用できるデータを収集します。被験者が異常な心拍活動を示した場合、Apple WatchとiPhoneに通知が届き、担当医による無料相談と、追加モニタリングのための心電図周辺機器が提供されます。

Apple Heart Studyアプリは、米国で22歳以上のユーザーが利用できます。研究に参加するには、Apple Watch Series 1以降が必要です。