FDAがAirPods Pro 2の補聴器機能を承認

FDAがAirPods Pro 2の補聴器機能を承認

マルコム・オーウェンのプロフィール写真マルコム・オーウェン

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エアポッドプロ2

米国食品医薬品局は、AirPods Pro 2が将来のソフトウェアアップデートで発表された臨床グレードの補聴器機能を搭載することを承認した。

Appleの特別イベント「Glowtime」で、AirPods Pro 2のソフトウェアアップデートが発表されました。これは、難聴に悩む何百万人もの人々を助ける可能性があります。当時、FDAはこのソフトウェアの承認手続き中でしたが、木曜日までに承認されました。

FDAの確認によると、今回のアップデートは、AirPods Proのアップデートという形で「市販の補聴ソフトウェアデバイス」をFDAが初めて承認したものだという。FDAによると、この機能は18歳以上の「軽度から中等度の聴覚障害」を持つユーザーのために音を増幅することを目的としている。

「難聴は、何百万人ものアメリカ人に影響を与える重大な公衆衛生問題です」と、FDA医療機器・放射線保健センターの所長代理であるミシェル・ターバー医学博士は説明します。「本日、広く普及している消費者向けオーディオ製品に市販の補聴ソフトウェアが搭載されることが承認されたことは、軽度から中等度の難聴を自覚する成人にとって、聴覚サポートの入手性、アクセス性、そして受容性を高める新たな一歩となります。」

このアップデートは、軽度から中等度の難聴を持つ118人を対象とした臨床研究で評価されました。その結果、アップデートを適用したAirPods Proは、ユーザーが自分で取り付けた場合と、専門家に取り付けてもらった場合で、同等のメリットがあると認識されていることが分かりました。

外耳道における増幅レベルを測定するテストでも、同等の性能が見られました。騒音下での音声の聞き取りやすさを測定する際にも、効果が見られました。

この結果は、Appleが近い将来にAirPods Pro 2のアップデートをユーザーに提供できることを意味している。スケジュールはまだ不明だが、2024年末までには提供される見込みだ。